Owalne zaślepki 12″ do portów systemów RABS

Numer artykułu:

Na zamówienie

Opis

Owalne zaślepki 12″ do portów systemów RABS służą do szczelnego zamykania portów rękawowych i serwisowych w strefach aseptycznych. Produkt zapewnia integralność bariery sterylnej oraz zgodność z GMP i EU GMP Annex 1.

Pełny opis

Owalne zaślepki 12″ do portów systemów RABS w strefach aseptycznych GMP

Owalne zaślepki 12″ są stosowane w Restricted Access Barrier System (RABS) do czasowego lub stałego zamykania portów dostępu, które nie są wykorzystywane w danym procesie technologicznym. Stanowią istotny element architektury barierowej i mają bezpośredni wpływ na stabilność warunków aseptycznych w strefie roboczej.

Konstrukcja zaślepek została opracowana zgodnie z wymaganiami przemysłu farmaceutycznego: gładkie powierzchnie, minimalne szczeliny oraz brak trudno dostępnych miejsc zapobiegają gromadzeniu się zanieczyszczeń i ułatwiają mycie oraz dezynfekcję. Zaślepki montowane są bez naruszania geometrii portu i zapewniają równomierną szczelność na całym obwodzie.

Materiały wykonania są przystosowane do pracy w pomieszczeniach czystych i odporne na środki dezynfekujące, częste mycie oraz wahania temperatury. Zaślepki są kompatybilne z większością standardowych owalnych portów RABS i mogą być stosowane zarówno w nowych instalacjach, jak i podczas modernizacji istniejących systemów.

✅ Kluczowe cechy i zalety:

  • niezawodne uszczelnienie owalnych portów 12″;
  • zachowanie integralności bariery aseptycznej;
  • konstrukcja dostosowana do pomieszczeń czystych;
  • łatwy montaż i demontaż bez specjalnych narzędzi;
  • odporność na chemiczne środki dezynfekujące;
  • kompatybilność ze standardowymi portami RABS;
  • zgodność z GMP i EU GMP Annex 1;
  • gotowość do walidacji i audytów regulacyjnych.

Zaślepki stosowane są w:

  • systemach RABS do aseptycznego rozlewu i pakowania;
  • izolatorach farmaceutycznych i modułach barierowych;
  • pomieszczeniach czystych klasy B i C z obszarem roboczym klasy A;
  • liniach pakowania, pobierania próbek i obsługi serwisowej.

Owalne zaślepki 12″ do portów RABS są kluczowym elementem infrastruktury aseptycznej. Ich zastosowanie zapewnia stabilne warunki sterylne, ogranicza ryzyko kontaminacji oraz ułatwia eksploatację systemów RABS zgodnie z aktualnymi standardami farmaceutycznymi.

📩 Skontaktuj się z nami, aby dobrać owalne zaślepki 12″ odpowiednie do Twojego systemu RABS, uzyskać konsultację techniczną i wdrożyć rozwiązanie w istniejącej lub projektowanej linii aseptycznej.

Remont kapitalny i modernizacja urządzeń

  • opracowanie dokumentacji projektowej
  • modernizacja i renowacja
  • FAT, SAT, IQ/OQ

Generalny remont ślimaków do transportu ampułek/flakonów

  • wkładki naprawcze
  • regeneracja gniazd montażowych
  • eliminacja bicia

Remont kapitalny igieł do aseptycznego napełniania preparatów

  • odtworzenie końcówki igły
  • wymiana rurki
  • polerowanie

Obróbka CNC w 72 godziny na podstawie Twojego modelu

  • czas realizacji — od 72 godzin
  • anodowanie i obróbka wykończeniowa
  • projektowanie inżynieryjne dopasowane do zadania
  • kompleksowe podejście — od szkicu do pakowania