Open RABS do pobierania próbek — nowoczesny system barierowy typu otwartego z przepływem laminarnym dla produkcji farmaceutycznej
Open RABS do pobierania próbek to zaawansowany technologicznie system barierowy typu otwartego z przepływem laminarnym, zaprojektowany w celu zapewnienia niezawodnej ochrony produktu podczas pobierania próbek w strefach napełniania.
Sterowanie systemem odbywa się za pomocą panelu dotykowego z wielopoziomowym systemem autoryzacji dla różnych kategorii użytkowników:
- operator,
- inżynier serwisowy,
- administrator,
- audytor.
Wbudowane oprogramowanie obsługuje pełny ślad audytowy:
- rejestrowane są wszystkie działania użytkowników,
- zapisywane są zmiany parametrów,
- protokołowany jest dostęp do systemu i zdarzenia wpływające na kontrolę jakości.
Dziennik audytu przechowywany jest w bezpiecznym środowisku z możliwością przeglądania, filtrowania i eksportudanych na serwer przedsiębiorstwa lub do zewnętrznych systemów archiwizacji zgodnie z procedurami klienta.
System zapewnia:
- wielopoziomową kontrolę dostępu z podziałem uprawnień,
- autoryzację użytkowników z przypisaniem działań do identyfikatora, daty i godziny,
- pełną zgodność z międzynarodowymi standardami GMP oraz wymaganiami 21 CFR Part 11 i GAMP 5.
Dodatkowo Open RABS może być podłączony do osuszacza, aby utrzymać stabilny mikroklimat nawet przy podwyższonej wilgotności.
System może pracować autonomicznie lub jako część linii produkcyjnej.