Open RABS do pobierania próbek to laminarny system barierowy typu otwartego, który zapewnia wysoki poziom ochrony produktu podczas pobierania próbek w obszarze pakowania.

Sterowanie odbywa się za pośrednictwem panelu dotykowego z wielopoziomowym dostępem dla użytkowników różnych kategorii (operator, serwis, administrator, audytor).

Oprogramowanie zawiera wbudowany ślad audytowy, który zapewnia kompletny zapis wszystkich działań użytkowników, zmian parametrów, dostępu do systemu oraz zdarzeń mających znaczenie dla kontroli jakości i zgodności z wymogami regulacyjnymi.

Ślad audytowy jest przechowywany w bezpiecznym formacie, z możliwością przeglądania, filtrowania i eksportowania danych na serwer przedsiębiorstwa lub do zewnętrznego systemu archiwizacji zgodnie z wewnętrznymi procedurami klienta.

System zapewnia wielopoziomową kontrolę dostępu, autoryzację użytkowników z rozdzieleniem uprawnień (operator, serwis, administrator, audytor), a także rejestrowanie czasu, daty i określonych działań z powiązaniem z identyfikatorem użytkownika.

Gwarantuje to transparentność, identyfikowalność i zgodność z wymogami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz normami międzynarodowymi (w szczególności 21 CFR Część 11, GAMP 5).

Connection to a dehumidifier ensures a stable microclimate in high humidity conditions. The system can be operated independently or as part of a production line.

The Open RABS can be designed and manufactured in accordance with the customer's specifications.

Aby uzyskać więcej informacji, prosimy o kontakt z działem sprzedaży naszej firmy.