Open RABS do pakowania i pobierania próbek w farmaceutycznych pomieszczeniach czystych
Open RABS (Restricted Access Barrier System) to inżynieryjny system lokalnej ochrony barierowej, przeznaczony do tworzenia stabilnego, kontrolowanego środowiska podczas realizacji krytycznych operacji farmaceutycznych. Rozwiązanie stosowane jest w strefach pobierania próbek, pakowania, dozowania oraz ważenia, gdzie wymagane jest ścisłe spełnienie wymagań GMP dotyczących czystości powietrza i ochrony produktu.
System realizuje pionowy laminarny przepływ oczyszczonego powietrza i pełni funkcję bariery technologicznej pomiędzy operatorem a produktem, ograniczając ryzyko kontaminacji krzyżowej oraz nieautoryzowanych ingerencji.
Open RABS wykonywany jest ze stali nierdzewnej AISI 304 i dostosowywany do indywidualnego zadania technicznego klienta. Konstrukcja obejmuje przezroczyste panele obserwacyjne, drzwi ze szkła hartowanego oraz porty rękawowe, zapewniające bezpieczny dostęp do strefy roboczej bez naruszenia reżimu laminarnego.
Wszystkie elementy systemu są zoptymalizowane do pracy w pomieszczeniach czystych i przystosowane do intensywnej eksploatacji przemysłowej.
Autorskie oprogramowanie i automatyzacja
System Open RABS wyposażony jest w autorskie oprogramowanie opracowane przez nasz zespół inżynieryjny, przeznaczone do pełnej kontroli i dokumentowania pracy urządzenia w czasie rzeczywistym.
Oprogramowanie zapewnia:
- ciągły monitoring prędkości przepływu laminarnego;
- kontrolę spadków ciśnienia na filtrach HEPA;
- nadzór nad otwarciem i zamknięciem drzwi;
- kontrolę dostępu do portów rękawowych z wykorzystaniem kurtyn świetlnych;
- rejestrację wszystkich ingerencji operatora w strefę roboczą;
- automatyczne zapisywanie odchyleń od zadanych parametrów;
- tworzenie pełnego Audit Trail z oznaczeniem czasu i identyfikacją użytkownika;
- eksport zdarzeń, parametrów i raportów na serwer zakładowy.
Sterowanie odbywa się za pomocą panelu dotykowego z wielopoziomowym systemem uprawnień, co pozwala na ścisłe rozgraniczenie kompetencji personelu i potwierdzenie zgodności z GMP oraz Annex 1.
Skład i moduły funkcjonalne Open RABS:
- czujniki prędkości przepływu powietrza i ciśnienia różnicowego;
- system kontroli położenia drzwi i przegród wewnętrznych;
- moduł Audit Trail z rejestracją zdarzeń;
- system ról użytkowników z logowaniem działań;
- integracja z cyfrową infrastrukturą zakładu (SCADA / serwer).