System RABS o ograniczonym dostępie dla ampułkowych linii rozlewu i zgrzewania
System RABS dla linii rozlewu i zgrzewania ampułek stanowi specjalistyczną konstrukcję barierową, zaprojektowaną w celu ograniczenia ingerencji operatora w krytyczną strefę procesu aseptycznego. System tworzy kontrolowaną barierę pomiędzy personelem a produktem, znacząco zmniejszając ryzyko kontaminacji przy zachowaniu elastyczności technologicznej linii.
Rama i elementy funkcjonalne wykonywane są ze stali nierdzewnej AISI 304 lub AISI 316L i uzupełnione przezroczystymi panelami do kontroli wizualnej. Wbudowane porty rękawowe umożliwiają wykonywanie operacji rutynowych, przezbrojeń oraz czynności serwisowych bez naruszenia granicy sterylnej. Konstrukcja projektowana jest z uwzględnieniem układu konkretnej linii rozlewu i zgrzewania ampułek, obejmując strefy podawania, napełniania, zgrzewania i odbioru produktu.
System RABS pracuje w połączeniu z laminarnym przepływem powietrza klasy A i przeznaczony jest do instalacji w pomieszczeniach czystych klasy B lub C. Odpowiednia geometria, minimalne szczeliny, zaokrąglone krawędzie oraz wysoka jakość obróbki powierzchni zapewniają skuteczne mycie, dezynfekcję i wygodną kontrolę wizualną.
🧠 Autorskie oprogramowanie i system kontroli
System RABS może być wyposażony w autorskie oprogramowanie opracowane przez nasz zespół inżynieryjny do kompleksowego monitorowania i sterowania parametrami procesu aseptycznego w czasie rzeczywistym.
Platforma programowa zapewnia:
- ciągłą kontrolę prędkości i kierunku przepływu laminarnego;
- monitorowanie różnic ciśnień na filtrach HEPA z rejestracją odchyleń;
- kontrolę otwierania i zamykania drzwi obudowy RABS;
- zarządzanie i monitoring dostępu do portów rękawowych;
- integrację kurtyn świetlnych blokujących nieautoryzowaną ingerencję operatora;
- rejestrację wszystkich działań personelu, interwencji i operacji serwisowych.
Wszystkie parametry są zapisywane z utworzeniem pełnego audit trail. Oprogramowanie umożliwia przechowywanie, wizualizację i eksport danych na potrzeby walidacji, analiz odchyleń oraz audytów regulacyjnych. System spełnia wymagania data integrity i może być dostosowany do wewnętrznych SOP klienta.
🔧 Dane techniczne:
- Typ systemu: Restricted Access Barrier System (RABS)
- Zastosowanie: linie rozlewu i zgrzewania ampułek
- Materiał konstrukcji: stal nierdzewna AISI 304 / AISI 316L
- Panele przezroczyste: szkło hartowane lub poliwęglan (wg projektu)
- Dostęp operatora: porty rękawowe
- Integracja: istniejące i nowe linie ampułkowe
- Klasa czystości strefy roboczej: A (z przepływem laminarnym)
- Środowisko instalacji: pomieszczenia czyste klasy B / C
- Wykonanie: indywidualne, projektowe
- Zgodność: GMP, EU GMP Annex 1, ISO 14644
✅ Zalety:
- Znaczne ograniczenie ryzyka kontaminacji mikrobiologicznej
- Ograniczony dostęp do strefy krytycznej bez pełnej izolacji procesu
- Kompatybilność z istniejącymi liniami rozlewu i zgrzewania ampułek
- Bezpieczne wykonywanie operacji przez porty rękawowe
- Uproszczone mycie i kontrola wizualna
- Zgodność z aktualnymi wymaganiami EU GMP Annex 1
- Elastyczne dopasowanie do formatów ampułek i układu urządzeń
📩 Skontaktuj się z nami, aby uzyskać profesjonalną konsultację, koncepcję 3D oraz rozwiązanie RABS optymalnie dopasowane do Twojej linii rozlewu i zgrzewania ampułek.