System modułów laminarnych z integracją RABS

Numer artykułu: DP1000.08.00.00.000

Niedostępne

Materiał

AISI 304
  • AISI 304
  • AISI 316L
Opis
Kompleks modułów laminarnych z modernizacją dostosowaną do wymogów systemu RABS (Restricted Access Barrier System) to zintegrowane rozwiązanie służące do zapewnienia aseptycznego środowiska w krytycznych obszarach produkcji farmaceutycznej. System zbudowano przy użyciu istniejących modułów i nowych komponentów, w tym karuzeli obrotowej do wewnętrznego transferu materiałów, hermetycznych przegród, portów rękawicowych i monitorowania parametrów z możliwością zapisu śladu audytowego.
Pełny opis

System modułów laminarnych z integracją RABS DP1000.08.00.00.000 — jest przebudowanym kompleksem modułów laminarnych, który dzięki głębokiej modernizacji i integracji technologii RABS został dostosowany do wymogów GMP klasy A. W wyniku wykonanych prac:

  • Zachowano część istniejącego wyposażenia (ramy i filtry).
  • Zainstalowano nowe moduły przepływu laminarnego.
  • Zintegrowano ramę RABS z pionowym przepływem powietrza.
  • Zainstalowano porty rękawicowe w celu zapewnienia izolowanego dostępu do obszaru roboczego.
  • Dodano karuzelę obrotową umożliwiającą aseptyczne przenoszenie materiałów bez zakłócania środowiska.
  • Wprowadzono system sygnalizacji, sterowanie dotykowe, blokadę drzwi i system śladu audytowego.

System zapewnia barierę pomiędzy operatorem a produktem, kontrolę dostępu i zgodność z najwyższymi wymaganiami dotyczącymi sterylności i bezpieczeństwa.

Specyfikacja techniczna (ogólna):

Nazwa Parametry
PrzeznaczeniePakowanie i obróbka sterylna
Przepływ powietrzaPionowy laminarny
Stopień filtracjiH14 / ULPA
Materiał obudowyAISI 304 (opcjonalnie AISI 316L)
Porty rękawicoweTak, z optyczną kontrolą otwierania
Liczba modułówSystem mieszany (nowe + istniejące)
Karuzela obrotowaWbudowana, mechaniczna
Integracja z istniejącym obszaremZgodnie ze specyfikacją techniczną
SterowanieSensoryczne
Opcje dodatkoweŚlad audytowy, blokada drzwi, dioda LED
Wyposażenie:
  • Nowe moduły laminarne z filtracją H14
  • Rama RABS z drzwiami ze szkła hartowanego
  • Karuzela obrotowa do transferu materiałów
  • Porty rękawicowe (owalne 12")
  • Panel sterowania dotykowego
  • Zamki elektromagnetyczne, wskaźniki, uszczelnienia
  • Porty walidacyjne
  • Integracja z istniejącymi wentylatorami / systemami
Przeznaczenie:

Kompleks przeznaczony jest do zapewnienia wysokiego poziomu ochrony produktów i personelu podczas pakowania, ważenia lub wewnętrznego przenoszenia w środowisku sterylnym. System dostosowuje się do indywidualnego projektu klienta i stanowi część masowej produkcji farmaceutycznej.

Aby uzyskać szczegółowe rozwiązanie projektowe, prosimy o kontakt z działem inżynieryjnym lub działem sprzedaży technicznej.

Remont kapitalny i modernizacja urządzeń

  • opracowanie dokumentacji projektowej
  • modernizacja i renowacja
  • FAT, SAT, IQ/OQ

Generalny remont ślimaków do transportu ampułek/flakonów

  • wkładki naprawcze
  • regeneracja gniazd montażowych
  • eliminacja bicia

Remont kapitalny igieł do aseptycznego napełniania preparatów

  • odtworzenie końcówki igły
  • wymiana rurki
  • polerowanie

Obróbka CNC w 72 godziny na podstawie Twojego modelu

  • czas realizacji — od 72 godzin
  • anodowanie i obróbka wykończeniowa
  • projektowanie inżynieryjne dopasowane do zadania
  • kompleksowe podejście — od szkicu do pakowania