Профессиональный компонент для асептических барьерных систем фармацевтического производства

Овальный порт 12 дюймов для RABS-систем с установленной перчаткой длиной 800 мм представляет собой специализированный узел доступа, предназначенный для безопасного выполнения технологических и сервисных операций в критических асептических зонах. Порт применяется в системах RABS (Restricted Access Barrier System) и обеспечивает контролируемое взаимодействие оператора с продуктом без нарушения стерильного контура.

Конструкция порта разработана с учётом требований фармацевтического производства и актуальных положений EU GMP Annex 1, обеспечивая надёжную механическую фиксацию перчатки, стабильную герметичность и удобную эргономику при длительной эксплуатации.

Конструктивные особенности и исполнение

Овальная форма порта оптимизирована для расширенной рабочей зоны и повышенного комфорта оператора при выполнении операций в условиях ограниченного пространства. Порт интегрируется в панели RABS-каркаса и совместим с большинством стандартных барьерных систем и изоляторов.

Ключевые особенности конструкции:

• овальная геометрия 12″ для увеличенного диапазона движений рук;
• жёсткое посадочное кольцо с равномерным распределением усилия прижимного контура;
• стабильная фиксация перчатки без риска проворачивания или смещения;
• гладкие поверхности и минимальные зазоры, упрощающие санитарную обработку;
• возможность интеграции с системами контроля доступа и световыми завесами.

Перчатка 800 мм — расширенная рабочая глубина

Комплектуется перчаткой длиной 800 мм, что обеспечивает увеличенную глубину доступа к рабочей зоне и позволяет выполнять операции на удалённых участках технологического оборудования. Такое исполнение особенно востребовано в линиях розлива, фасовки, укупорки и при обслуживании узлов внутри RABS-объёма.

Материал перчатки подбирается в зависимости от условий эксплуатации и требований процесса (фармацевтические эластомеры, совместимые с дезинфектантами и CIP/SIP-процедурами).

Овальный порт 12″ с перчаткой 800 мм применяется в:

• RABS-системах для асептического розлива;
• линиях фасовки и упаковки стерильной продукции;
• зонах отбора проб и контроля качества;
• фармацевтических изоляторах и локальных барьерных модулях;
• чистых помещениях классов B / C с формированием рабочей зоны класса A.

✅ Преимущества использования:

• надёжная герметизация зоны доступа без нарушения асептических условий;
• повышенная эргономика по сравнению с круглыми портами;
• совместимость с различными типами RABS-каркасов;
• возможность интеграции в существующее оборудование;
• соответствие требованиям GMP и современным стандартам асептического производства;
• готовность к валидации и регуляторным аудитам.

📌 Технические характеристики (обобщённые):

• Тип: порт доступа для RABS
• Форма: овальная
• Размер: 12″
• Комплектация: порт + перчатка
• Длина перчатки: 800 мм
• Совместимость: RABS / изоляторы
• Применение: асептические процессы
• Соответствие: GMP, EU GMP Annex 1

📩 Свяжитесь с нами, чтобы получить техническую консультацию, подобрать материал перчатки под ваш процесс и интегрировать овальный порт 12″ в существующую или проектируемую RABS-систему.