Система ламинарных модулей с интеграцией RABS

Артикул: DP1000.08.00.00.000

Под заказ

Материал

AISI 304
  • AISI 304
  • AISI 316L
Описание
Комплекс ламинарных модулей с модернизацией под требования системы RABS (Restricted Access Barrier System) — это интегрированное решение для обеспечения асептической среды в критических зонах фармацевтического производства. Система построена с использованием существующих модулей и новых компонентов, включая поворотную карусель для внутреннего трансфера материалов, герметичными перегородками, портами с перчатками и контролем параметров с занесением в аудиторский след.
Полное описание

Система ламинарных модулей с интеграцией RABS DP1000.08.00.00.000 для чистых помещений GMP-класса A

Система ламинарных модулей с интеграцией RABS DP1000.08.00.00.000 — это модернизированный комплекс оборудования, адаптированный под строгие требования GMP-класса A. Проект реализован на основе существующей конструкции, которая была глубоко переработана и дополнена современными RABS-технологиями.

📌 В рамках реконструкции были выполнены следующие работы:

  • сохранены отдельные элементы прежнего комплекса (рамы и фильтры), что позволило оптимизировать бюджет и сроки;
  • установлены новые высокоэффективные модули ламинарного потока;
  • интегрирован RABS-каркас с вертикальной подачей воздуха для создания надежного барьерного эффекта;
  • смонтированы порты с перчатками, обеспечивающие безопасный изолированный доступ в рабочую зону;
  • добавлена поворотная карусель для стерильного трансфера материалов без нарушения чистоты среды;
  • внедрены современные функции: система индикации, сенсорное управление, блокировка дверей и полный аудит-лог.

Данная система формирует надежный барьер между оператором и продуктом, исключает перекрестное загрязнение, обеспечивает контроль доступа и полностью соответствует международным стандартам стерильности и биологической безопасности. Система адаптируется к индивидуальному проекту заказчика и является частью масштабного фармацевтического производства.

Технические характеристики (общие):

Наименование Параметры
НазначениеФасовка и стерильная обработка
Воздушный потокВертикальный ламинарный
Степень фильтрацииH14 / ULPA
Материал корпусаAISI 304 (опц. AISI 316L)
Порты для перчатокДа, с оптическим контролем открытия
Количество модулейСмешанная система (новые + существующие)
Поворотная карусельВстроенная, механическая
Интеграция в существующую зонуСогласно ТЗ
УправлениеСенсорный
Дополнительные опцииАудиторский след, блокировка дверей, LED

🛠 Комплектация:

  • Новые ламинарные модули с фильтрацией H14
  • RABS-каркас с дверью из закаленного стекла
  • Поворотная карусель для трансфера материалов
  • Порты для перчаток (овальные 12")
  • Сенсорная панель управления
  • Электромагнитные замки, индикаторы, уплотнения
  • Валидационные порты
  • Интеграция с существующими вентиляторами / системами

Для получения детального проектного решения обратитесь в отдел инжиниринга или технических продаж 📩.

Капитальный ремонт и модернизация оборудования

  • разработка проектной документации
  • модернизация и восстановление
  • FAT, SAT, IQ/OQ

Капитальный ремонт шнеков для транспортировки ампул/флаконов

  • ремонтные вставки
  • восстановление посадочных мест
  • устранение биения

Капитальный ремонт игл для асептического розлива препаратов

  • восстановление наконечника иглы
  • замена трубки
  • полировка

ЧПУ обработка за 72 часа по вашей модели

  • срок изготовления – от 72 часов
  • анодирование и финишная обработка
  • инженерное проектирование под задачу
  • комплексный подход – от эскиза до упаковки