Open RABS для упаковки и отбора проб в фармацевтических чистых зонах
Open RABS (Restricted Access Barrier System) — это инженерная система локальной барьерной защиты, предназначенная для формирования стабильной контролируемой среды при выполнении критических фармацевтических операций. Решение применяется на участках отбора проб, фасовки, дозирования и взвешивания, где требуется гарантированное соблюдение требований GMP к чистоте воздуха и защите продукта.
Система реализует вертикальный ламинарный поток очищенного воздуха и выступает в роли технологического барьера между оператором и продуктом, снижая риск перекрёстной контаминации и несанкционированных вмешательств.
Open RABS изготавливается на базе нержавеющей стали AISI 304 и адаптируется под конкретное техническое задание заказчика. Конструкция включает прозрачные смотровые панели, двери с закалённым стеклом, а также перчаточные порты, обеспечивающие безопасный доступ к рабочей зоне без нарушения ламинарного режима.
Все элементы системы оптимизированы для эксплуатации в чистых помещениях и рассчитаны на интенсивную промышленную нагрузку.
Собственное программное обеспечение и автоматизация
Система Open RABS оснащается собственным программным обеспечением, разработанным нашей инженерной командой, предназначенным для полного контроля и документирования работы оборудования в режиме реального времени.
Программный комплекс обеспечивает:
- непрерывный контроль скорости ламинарного воздушного потока;
- мониторинг перепадов давления на HEPA-фильтрах;
- контроль открытия и закрытия дверей;
- контроль доступа к перчаточным портам с использованием световых завес;
- фиксацию всех вмешательств оператора в рабочую зону;
- автоматическую регистрацию отклонений от заданных параметров;
- формирование полного аудиторского следа (Audit Trail) с временными метками и идентификацией пользователя;
- экспорт событий, параметров и отчётов на сервер предприятия.
Управление системой осуществляется через сенсорную панель оператора с многоуровневой системой прав доступа, что позволяет строго разграничивать полномочия персонала и подтверждать соответствие нормативным требованиям GMP и Annex 1.
Состав и функциональные модули Open RABS:
- датчики скорости воздушного потока и дифференциального давления;
- система контроля положения дверей и внутренних перегородок;
- программный модуль аудиторского следа с журналированием событий;
- система пользовательских ролей с логированием действий;
- интеграция в общую цифровую инфраструктуру предприятия (SCADA / сервер).