Open RABS для отбора проб — современная ламинарная барьерная система открытого типа для фармацевтического производства
Open RABS для отбора проб — это высокотехнологичная ламинарная барьерная система открытого типа, предназначенная для обеспечения надежной защиты продукции при заборе образцов в зонах фасовки.
Управление системой осуществляется через сенсорную панель с многоуровневой системой авторизации для различных категорий пользователей:
- оператор,
- сервисный инженер,
- администратор,
- аудитор.
Встроенное программное обеспечение поддерживает полный аудиторский след:
- фиксируются все действия пользователей,
- сохраняются изменения параметров,
- протоколируется доступ к системе и события, влияющие на контроль качества.
Журнал аудита хранится в защищенной среде, с возможностью просмотра, фильтрации и экспорта данных на сервер предприятия или в сторонние системы архивирования в соответствии с внутренними процедурами компании-заказчика.
Система обеспечивает:
- многоуровневый контроль доступа с разграничением прав,
- авторизацию пользователей с привязкой действий к идентификатору, дате и времени,
- полное соответствие международным стандартам GMP, а также требованиям 21 CFR Part 11 и GAMP 5.
Дополнительно Open RABS может быть подключён к осушителю для поддержания стабильного микроклимата даже при повышенной влажности.
Система работает как автономно, так и в составе производственной линии.