Open RABS для отбора проб — это ламинарная барьерная система открытого типа, которая обеспечивает высокий уровень защиты продукции при заборе образцов в зоне фасовки.

Управление осуществляется через сенсорную панель с многоуровневым доступом для пользователей различных категорий (оператор, сервис, администратор, аудитор).
Программное обеспечение содержит встроенный аудиторский след, который обеспечивает полную фиксацию всех действий пользователей, изменений параметров, доступа к системе и событий, имеющих значение для контроля качества и соответствия нормативным требованиям.

Аудиторский след хранится в защищенном виде, с возможностью просмотра, фильтрации и экспорта данных на сервер предприятия или во внешнюю систему архивирования в соответствии с внутренними процедурами заказчика.
Система поддерживает многоуровневый контроль доступа, авторизацию пользователей с разграничением прав (оператор, сервис, администратор, аудитор), а также фиксацию времени, даты и конкретных действий с привязкой к идентификатору пользователя.

Это позволяет гарантировать прозрачность, прослеживаемость и соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) и международных стандартов (в частности, 21 CFR Part 11, GAMP 5).

Подключение к осушителю обеспечивает поддержание стабильного микроклимата в условиях повышенной влажности. Система может работать автономно или в составе производственной линии.

Ламинарная система открытого типа (Open RABS) может быть спроектирована и изготовлена в соответствии с техническим заданием Заказчика.

Для получения более детальной информации обратитесь, пожалуйста, в отдел продаж нашей компании.