Система ламинарных модулей с интеграцией RABS

Артикул: DP1000.08.00.00.000

Нет в наличии

Материал

AISI 304
  • AISI 304
  • AISI 316L
Описание
Комплекс ламинарных модулей с модернизацией под требования системы RABS (Restricted Access Barrier System) — это интегрированное решение для обеспечения асептической среды в критических зонах фармацевтического производства. Система построена с использованием существующих модулей и новых компонентов, включая поворотную карусель для внутреннего трансфера материалов, герметичными перегородками, портами с перчатками и контролем параметров с занесением в аудиторский след.
Полное описание

Система ламинарных модулей с интеграцией RABS DP1000.08.00.00.000 — это реконструированный комплекс ламинарных модулей, который был адаптирован к требованиям GMP-класса A благодаря глубокой модернизации и интеграции RABS-технологий. В результате выполненных работ:

  • Сохранена часть имеющегося оборудования (рам и фильтров).
  • Установлены новые модули ламинарного потока.
  • Интегрирован RABS-каркас с вертикальным потоком воздуха.
  • Установлены порты с перчатками для изолированного доступа к рабочей зоне.
  • Добавлена поворотная карусель для асептического трансфера материалов без нарушения среды.
  • Реализованы индикация, сенсорное управление, блокировка дверей и система аудиторского следа.
  • Система обеспечивает барьер между оператором и продуктом, контроль доступа и соответствие самым высоким требованиям по стерильности и безопасности.

Технические характеристики (общие):

Наименование Параметры
НазначениеФасовка и стерильная обработка
Воздушный потокВертикальный ламинарный
Степень фильтрацииH14 / ULPA
Материал корпусаAISI 304 (опц. AISI 316L)
Порты для перчатокДа, с оптическим контролем открытия
Количество модулейСмешанная система (новые + существующие)
Поворотная карусельВстроенная, механическая
Интеграция в существующую зонуСогласно ТЗ
УправлениеСенсорный
Дополнительные опцииАудиторский след, блокировка дверей, LED
Комплектация:
  • Новые ламинарные модули с фильтрацией H14
  • RABS-каркас с дверью из закаленного стекла
  • Поворотная карусель для трансфера материалов
  • Порты для перчаток (овальные 12")
  • Сенсорная панель управления
  • Электромагнитные замки, индикаторы, уплотнения
  • Валидационные порты
  • Интеграция с существующими вентиляторами / системами
Назначение:

Комплекс предназначен для обеспечения высокого уровня защиты продукции и персонала при фасовке, взвешивании или внутреннего трансфера в стерильной среде. Система адаптируется к индивидуальному проекту заказчика и является частью масштабного фармацевтического производства.

Для получения детального проектного решения обратитесь в отдел инжиниринга или технических продаж.

Капитальный ремонт и модернизация оборудования

  • разработка проектной документации
  • модернизация и восстановление
  • FAT, SAT, IQ/OQ

Капитальный ремонт шнеков для транспортировки ампул/флаконов

  • ремонтные вставки
  • восстановление посадочных мест
  • устранение биения

Капитальный ремонт игл для асептического розлива препаратов

  • восстановление наконечника иглы
  • замена трубки
  • полировка

ЧПУ обработка за 72 часа по вашей модели

  • срок изготовления – от 72 часов
  • анодирование и финишная обработка
  • инженерное проектирование под задачу
  • комплексный подход – от эскиза до упаковки