Овальные заглушки 12″ для портов RABS-систем в асептических зонах GMP
Заглушки овальные 12″ применяются в составе Restricted Access Barrier System (RABS) для временного или постоянного перекрытия портов доступа, не используемых в текущем технологическом процессе. Они являются важным элементом барьерной архитектуры и напрямую влияют на стабильность асептических условий внутри рабочей зоны.
Конструкция заглушек разработана с учётом фармацевтических стандартов: гладкие поверхности, минимальные зазоры и отсутствие труднодоступных участков исключают накопление загрязнений и упрощают процедуры санитарной обработки. Заглушки устанавливаются без нарушения геометрии порта и обеспечивают плотное прилегание по всему контуру.
Материалы изготовления подбираются с учётом эксплуатации в чистых помещениях — устойчивость к дезинфицирующим средствам, регулярной мойке и температурным колебаниям делает заглушки пригодными для длительного использования в условиях асептического производства. Изделие совместимо с большинством стандартных овальных портов RABS-систем и может применяться как на новых линиях, так и при модернизации существующих установок.
✅ Ключевые особенности и преимущества:
- надёжная герметизация овальных портов 12″;
- сохранение целостности асептического барьера;
- конструкция, адаптированная для чистых помещений;
- простота установки и демонтажа без специального инструмента;
- устойчивость к химическим дезинфицирующим средствам;
- совместимость с типовыми RABS-портами;
- соответствие требованиям GMP и EU GMP Annex 1;
- готовность к валидации и регуляторным аудитам.
Заглушки используются в:
- RABS-системах для асептического розлива и фасовки;
- фармацевтических изоляторах и барьерных модулях;
- чистых помещениях классов B и C с рабочей зоной класса A;
- линиях упаковки, отбора проб и сервисного обслуживания.
Овальные заглушки 12″ для портов RABS-систем являются функционально важным элементом асептической инфраструктуры. Их применение обеспечивает стабильность стерильной среды, снижает риск контаминации и упрощает эксплуатацию RABS-систем в соответствии с современными фармацевтическими требованиями.
📩 Свяжитесь с нами, чтобы подобрать овальные заглушки 12″, совместимые с вашей RABS-системой, получить техническую консультацию и интегрировать решение в действующую или проектируемую асептическую линию.