Система ламінарних модулів з інтеграцією RABS

Артикул: DP1000.08.00.00.000

На замовлення

Матеріал

AISI 304
  • AISI 304
  • AISI 316L
Опис

Комплекс ламінарних модулів з модернізацією під вимоги системи RABS (Restricted Access Barrier System) — це інтегроване рішення для забезпечення асептичного середовища в критичних зонах фармацевтичного виробництва. Система побудована з використанням існуючих модулів та нових компонентів, включно з поворотною каруселлю для внутрішнього трансферу матеріалів, герметичними перегородками, портами з рукавичками та контролем параметрів з занесенням до аудиторського сліду.

Повний опис

Система ламінарних модулів з інтеграцією RABS DP1000.08.00.00.000 — це реконструйований комплекс ламінарних модулів, який був адаптований до вимог GMP-класу A завдяки глибокій модернізації та інтеграції RABS-технологій. У результаті виконаних робіт:

  • Збережено частину наявного обладнання (рам та фільтрів).
  • Встановлено нові модулі ламінарного потоку.
  • Інтегровано RABS-каркас з вертикальним потоком повітря.
  • Встановлено порти з рукавичками для ізольованого доступу до робочої зони.
  • Додано поворотну карусель для асептичного трансферу матеріалів без порушення середовища.
  • Реалізовано індикацію, сенсорне керування, блокування дверей та систему аудиторського сліду.

Система забезпечує бар’єр між оператором і продуктом, контроль доступу та відповідність найвищим вимогам щодо стерильності та безпеки.

Технічні характеристики (загальні):

Найменування Параметри
ПризначенняФасування та стерильна обробка
Повітряний потікВертикальний ламінарний
Ступінь фільтраціїH14 / ULPA
Матеріал корпусуAISI 304 (опц. AISI 316L)
Порти для рукавичокТак, з оптичним контролем відкриття
Кількість модулівЗмішана система (нові + існуючі)
Поворотна карусельВбудована, механічна
Інтеграція в існуючу зонуЗгідно ТЗ
УправлінняСенсорне
Додаткові опціїАудиторський слід, блокування дверей, LED
Комплектація:
  • Нові ламінарні модулі з фільтрацією H14
  • RABS-каркас із дверима з загартованого скла
  • Поворотна карусель для трансферу матеріалів
  • Порти для рукавичок (овальні 12")
  • Сенсорна панель керування
  • Електромагнітні замки, індикатори, ущільнення
  • Валідаційні порти
  • Інтеграція з існуючими вентиляторами / системами
Призначення:

Комплекс призначено для забезпечення високого рівня захисту продукції та персоналу під час фасування, зважування або внутрішнього трансферу в стерильному середовищі. Система адаптується до індивідуального проєкту замовника та є частиною масштабного фармацевтичного виробництва.

Для отримання детального проєктного рішення зверніться до відділу інжинірингу або технічного продажу.

Капітальний ремонт і модернізація обладнання

  • розробка проєктної документації
  • модернізація та відновлення
  • FAT, SAT, IQ/OQ

Капітальний ремонт шнеків для транспортування ампул/флаконів

  • ремонтні вставки
  • відновлення посадкових місць
  • усунення биття

Капітальний ремонт голок для асептичного розливу препаратів

  • відновлення наконечника голки
  • заміна трубки
  • полірування

ЧПУ-обробка за 72 години за вашою моделлю

  • термін виготовлення — від 72 годин
  • анодування та фінішна обробка
  • інженерне проєктування під задачу
  • комплексний підхід — від ескізу до пакування