Система ламінарних модулів з інтеграцією RABS

Артикул: DP1000.08.00.00.000

На замовлення

Матеріал

AISI 304
  • AISI 304
  • AISI 316L
Опис

Комплекс ламінарних модулів з модернізацією під вимоги системи RABS (Restricted Access Barrier System) — це інтегроване рішення для забезпечення асептичного середовища в критичних зонах фармацевтичного виробництва. Система побудована з використанням існуючих модулів та нових компонентів, включно з поворотною каруселлю для внутрішнього трансферу матеріалів, герметичними перегородками, портами з рукавичками та контролем параметрів з занесенням до аудиторського сліду.

Повний опис

Система ламінарних модулів з інтеграцією RABS DP1000.08.00.00.000 для чистих приміщень GMP-класу A

Система ламінарних модулів з інтеграцією RABS DP1000.08.00.00.000 — це модернізований комплекс обладнання, адаптований до вимог GMP-класу A. Проєкт реалізований на основі існуючої конструкції, яка була суттєво вдосконалена та доповнена сучасними RABS-технологіями.

📌 У рамках реконструкції виконано:

  • збережено окремі елементи попереднього комплексу (рами та фільтри), що дозволило оптимізувати бюджет і строки;
  • встановлено нові високоефективні модулі ламінарного потоку;
  • інтегровано RABS-каркас із вертикальною подачею повітря для створення надійного бар’єрного ефекту;
  • змонтовано порти з рукавичками для безпечного ізольованого доступу до робочої зони;
  • додано поворотну карусель для асептичного трансферу матеріалів без порушення чистоти середовища;
  • впроваджено сучасні функції: система індикації, сенсорне керування, блокування дверей та повний аудит-лог.

Ця система створює надійний бар’єр між оператором і продуктом, запобігає перехресному забрудненню, забезпечує контроль доступу та відповідає найвищим міжнародним стандартам стерильності й біологічної безпеки. Система адаптується до індивідуального проєкту замовника та є частиною масштабного фармацевтичного виробництва.

Технічні характеристики (загальні):

Найменування Параметри
ПризначенняФасування та стерильна обробка
Повітряний потікВертикальний ламінарний
Ступінь фільтраціїH14 / ULPA
Матеріал корпусуAISI 304 (опц. AISI 316L)
Порти для рукавичокТак, з оптичним контролем відкриття
Кількість модулівЗмішана система (нові + існуючі)
Поворотна карусельВбудована, механічна
Інтеграція в існуючу зонуЗгідно ТЗ
УправлінняСенсорне
Додаткові опціїАудиторський слід, блокування дверей, LED

🛠 Комплектація:

  • Нові ламінарні модулі з фільтрацією H14
  • RABS-каркас із дверима з загартованого скла
  • Поворотна карусель для трансферу матеріалів
  • Порти для рукавичок (овальні 12")
  • Сенсорна панель керування
  • Електромагнітні замки, індикатори, ущільнення
  • Валідаційні порти
  • Інтеграція з існуючими вентиляторами / системами

Для отримання детального проєктного рішення зверніться до відділу інжинірингу або технічного продажу📩.

Капітальний ремонт і модернізація обладнання

  • розробка проєктної документації
  • модернізація та відновлення
  • FAT, SAT, IQ/OQ

Капітальний ремонт шнеків для транспортування ампул/флаконів

  • ремонтні вставки
  • відновлення посадкових місць
  • усунення биття

Капітальний ремонт голок для асептичного розливу препаратів

  • відновлення наконечника голки
  • заміна трубки
  • полірування

ЧПУ-обробка за 72 години за вашою моделлю

  • термін виготовлення — від 72 годин
  • анодування та фінішна обробка
  • інженерне проєктування під задачу
  • комплексний підхід — від ескізу до пакування