Open RABS для відбору проб Дільниці фасування

Артикул: DP. 450.1000.24.0.00.000

На замовлення

Матеріал

AISI 304
  • AISI 304
  • AISI 316
Опис

Стаціонарна ламінарна система відкритого типу (Open RABS) виробництва DATAPHARM призначена для безпечного відбору проб у контрольованих зонах фармацевтичного виробництва. Оснащена системою фільтрації H14, F7, датчиками температури, вологості, швидкості повітря та інтегрованою системою керування з аудиторським слідом. Підходить для роботи з осушувачем або без нього.

Повний опис

Open RABS для відбору проб — це ламінарна бар’єрна система
відкритого типу, яка забезпечує високий рівень захисту продукції під час забору зразків у зоні фасування.

Керування здійснюється через сенсорну панель з багаторівневим доступом для користувачів різних категорій (оператор, сервіс,
адміністратор, аудитор).

Програмне забезпечення містить вбудований аудиторський слід, який забезпечує повну фіксацію всіх дій користувачів, змін параметрів, доступу до системи та подій, що мають значення для контролю якості та відповідності нормативним вимогам.

Аудиторський слід зберігається у захищеному вигляді, з можливістю перегляду, фільтрації та експорту даних на сервер підприємства або у зовнішню систему архівування відповідно до внутрішніх процедур замовника.

Система підтримує багаторівневий контроль доступу, авторизацію користувачів з розмежуванням прав (оператор, сервіс, адміністратор, аудитор), а також фіксацію часу, дати та конкретних дій з прив’язкою до ідентифікатора користувача.

Це дозволяє гарантувати прозорість, простежуваність та відповідність вимогам належної виробничої практики (GMP) та міжнародних стандартів (зокрема, 21 CFR Part 11, GAMP 5).

Найменування Параметри
Напрям потоку повітрявертикальний
Швидкість повітря0,45 м/с ±20%
Рівень очищення99,995%
ВентиляторRadiPac
ЗаслонкаØ 400 з приводом Belimo
Порт для рукавичкиОвальної форми 12ꞌꞌ
РукавичкаJugitec® Pharma Glovebox Glove
Розміри1400×700×2300 мм
Вага270 кг
Напруга220 В / 50 Гц

Підключення до осушувача забезпечує підтримку стабільного мікроклімату в умовах підвищеної вологості. Система може працювати автономно або в складі виробничої лінії.

Ламінарна система відкритого типу (Open RABS) може бути спроєктована та виготовлена відповідно до технічного завдання Замовника.

Для отримання більш детальної інформації зверніться, будь ласка, до відділу продажів нашої компанії.

Капітальний ремонт і модернізація обладнання

  • розробка проєктної документації
  • модернізація та відновлення
  • FAT, SAT, IQ/OQ

Капітальний ремонт шнеків для транспортування ампул/флаконів

  • ремонтні вставки
  • відновлення посадкових місць
  • усунення биття

Капітальний ремонт голок для асептичного розливу препаратів

  • відновлення наконечника голки
  • заміна трубки
  • полірування

ЧПУ-обробка за 72 години за вашою моделлю

  • термін виготовлення — від 72 годин
  • анодування та фінішна обробка
  • інженерне проєктування під задачу
  • комплексний підхід — від ескізу до пакування