Open RABS для відбору проб — це ламінарна бар’єрна система
відкритого типу, яка забезпечує високий рівень захисту продукції під час забору зразків у зоні фасування.
Керування здійснюється через сенсорну панель з багаторівневим доступом для користувачів різних категорій (оператор, сервіс,
адміністратор, аудитор).
Програмне забезпечення містить вбудований аудиторський слід, який забезпечує повну фіксацію всіх дій користувачів, змін параметрів, доступу до системи та подій, що мають значення для контролю якості та відповідності нормативним вимогам.
Аудиторський слід зберігається у захищеному вигляді, з можливістю перегляду, фільтрації та експорту даних на сервер підприємства або у зовнішню систему архівування відповідно до внутрішніх процедур замовника.
Система підтримує багаторівневий контроль доступу, авторизацію користувачів з розмежуванням прав (оператор, сервіс, адміністратор, аудитор), а також фіксацію часу, дати та конкретних дій з прив’язкою до ідентифікатора користувача.
Це дозволяє гарантувати прозорість, простежуваність та відповідність вимогам належної виробничої практики (GMP) та міжнародних стандартів (зокрема, 21 CFR Part 11, GAMP 5).