Open RABS для пакування та відбору проб у фармацевтичних чистих приміщеннях
Open RABS (Restricted Access Barrier System) — це інженерна система локального бар’єрного захисту, призначена для формування стабільного контрольованого середовища під час виконання критичних фармацевтичних операцій. Рішення застосовується на ділянках відбору проб, пакування, дозування та зважування, де необхідне гарантоване дотримання вимог GMP щодо чистоти повітря та захисту продукту.
Система реалізує вертикальний ламінарний потік очищеного повітря та виконує роль технологічного бар’єра між оператором і продуктом, знижуючи ризик перехресної контамінації та несанкціонованих втручань.
Open RABS виготовляється з нержавіючої сталі AISI 304 та адаптується під конкретне технічне завдання замовника. Конструкція включає прозорі оглядові панелі, двері із загартованого скла, а також рукавичні порти, що забезпечують безпечний доступ до робочої зони без порушення ламінарного режиму.
Усі елементи системи оптимізовані для експлуатації в чистих приміщеннях і розраховані на інтенсивне промислове навантаження.
Власне програмне забезпечення та автоматизація
Система Open RABS оснащується власним програмним забезпеченням, розробленим нашою інженерною командою, призначеним для повного контролю та документування роботи обладнання в режимі реального часу.
Програмний комплекс забезпечує:
- безперервний контроль швидкості ламінарного повітряного потоку;
- моніторинг перепадів тиску на HEPA-фільтрах;
- контроль відкриття та закриття дверей;
- контроль доступу до рукавичних портів із використанням світлових завіс безпеки;
- фіксацію всіх втручань оператора в робочу зону;
- автоматичну реєстрацію відхилень від заданих параметрів;
- формування повноцінного Audit Trail із часовими мітками та ідентифікацією користувача;
- експорт подій, параметрів і звітів на сервер підприємства.
Керування системою здійснюється через сенсорну панель оператора з багаторівневою системою прав доступу, що дозволяє чітко розмежувати повноваження персоналу та підтвердити відповідність вимогам GMP і Annex 1.
Склад і функціональні модулі Open RABS:
- датчики швидкості повітряного потоку та диференціального тиску;
- система контролю положення дверей і внутрішніх перегородок;
- програмний модуль Audit Trail з журналюванням подій;
- система ролей користувачів із логуванням дій;
- інтеграція в загальну цифрову інфраструктуру підприємства (SCADA / сервер).