Овальні заглушки 12″ для портів RABS-систем в асептичних зонах GMP
Овальні заглушки 12″ застосовуються у складі Restricted Access Barrier System (RABS) для тимчасового або постійного перекриття портів доступу, які не використовуються в поточному технологічному процесі. Вони є важливим елементом бар’єрної архітектури та безпосередньо впливають на стабільність асептичних умов у робочій зоні.
Конструкція заглушок розроблена відповідно до фармацевтичних стандартів: гладкі поверхні, мінімальні зазори та відсутність важкодоступних ділянок запобігають накопиченню забруднень і спрощують санітарну обробку. Заглушки встановлюються без порушення геометрії порту та забезпечують щільне прилягання по всьому периметру.
Матеріали виготовлення адаптовані для експлуатації в чистих приміщеннях і стійкі до дезінфекційних засобів, регулярного миття та температурних коливань. Заглушки сумісні з більшістю стандартних овальних портів RABS і можуть використовуватися як у нових системах, так і під час модернізації існуючих установок.
✅ Ключові особливості та переваги:
- надійна герметизація овальних портів 12″;
- збереження цілісності асептичного бар’єра;
- конструкція, оптимізована для чистих приміщень;
- простий монтаж і демонтаж без спеціального інструменту;
- стійкість до хімічних дезінфекційних засобів;
- сумісність зі стандартними RABS-портами;
- відповідність GMP і EU GMP Annex 1;
- готовність до валідації та регуляторних аудитів.
Заглушки використовуються в:
- RABS-системах для асептичного розливу та фасування;
- фармацевтичних ізоляторах і бар’єрних модулях;
- чистих приміщеннях класів B і C з робочою зоною класу A;
- лініях пакування, відбору проб і сервісного обслуговування.
Овальні заглушки 12″ для портів RABS-систем є функціонально важливим компонентом асептичної інфраструктури. Їх використання забезпечує стабільні стерильні умови, знижує ризик контамінації та спрощує експлуатацію RABS-систем відповідно до сучасних фармацевтичних вимог.
📩 Зверніться до нас, щоб підібрати овальні заглушки 12″, сумісні з вашою RABS-системою, отримати технічну консультацію та інтегрувати рішення в діючу або проєктовану асептичну лінію.