Професійний вузол доступу для асептичних бар’єрних систем
Овальний рукавичний порт 12 дюймів для RABS-систем, укомплектований рукавичкою довжиною 800 мм, є спеціалізованим елементом доступу, призначеним для безпечного виконання технологічних і сервісних операцій у критичних асептичних зонах. Порт застосовується в системах Restricted Access Barrier System (RABS) і забезпечує контрольовану взаємодію оператора з процесом без порушення стерильного контуру.
Конструкція відповідає вимогам фармацевтичного виробництва та положенням EU GMP Annex 1, забезпечуючи надійну фіксацію рукавички, стабільну герметичність і зручну ергономіку під час тривалої експлуатації.
Конструктивні особливості
Овальна геометрія порту оптимізована для розширеної робочої зони та підвищеного комфорту оператора в умовах обмеженого простору. Порт інтегрується в панелі RABS і сумісний з більшістю стандартних бар’єрних конструкцій та ізоляторів.
Основні особливості:
- овальний отвір 12″ для збільшеного діапазону рухів рук;
- жорстке монтажне кільце з рівномірним розподілом притискного зусилля;
- надійна фіксація рукавички без провертання та зміщення;
- гладкі поверхні й мінімальні зазори для ефективної санітарної обробки;
- можливість інтеграції зі світловими завісами та системами контролю доступу.
Рукавичка 800 мм — збільшена глибина доступу
Порт комплектується рукавичкою довжиною 800 мм, що забезпечує розширений доступ до робочої зони та можливість виконання операцій на віддалених вузлах обладнання. Таке виконання актуальне для ліній розливу, пакування, укупорювання та обслуговування елементів усередині RABS-об’єму.
Матеріал рукавички підбирається відповідно до вимог процесу та хімічної сумісності (фармацевтичні еластомери, сумісні з дезінфектантами та процедурами CIP/SIP).
Овальний рукавичний порт 12″ з рукавичкою 800 мм використовується у:
- RABS-системах для асептичного розливу;
- лініях пакування стерильної продукції;
- зонах відбору проб і контролю якості;
- фармацевтичних ізоляторах і локальних бар’єрних модулях;
- чистих приміщеннях класів B / C з робочою зоною класу A.
✅ Переваги:
- надійна герметизація вузла доступу без порушення асептичних умов;
- підвищена ергономіка порівняно з круглими портами;
- сумісність з різними RABS-конструкціями;
- можливість інтеграції в існуюче обладнання;
- відповідність вимогам GMP та сучасним стандартам асептичного виробництва;
- готовність до валідації та регуляторних аудитів.
📌 Технічні характеристики (узагальнені):
- Тип: рукавичний порт доступу для RABS
- Форма: овальна
- Розмір: 12″
- Комплектація: порт + рукавичка
- Довжина рукавички: 800 мм
- Сумісність: RABS / ізолятори
- Застосування: асептичні процеси
- Відповідність: GMP, EU GMP Annex 1
📩 Звертайтеся до нас, щоб отримати технічну консультацію, підібрати матеріал рукавички та інтегрувати овальний порт 12″ у вашу RABS-систему.